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现场合规员心得体会

生产部/张云 2024-01-19

在作为现场合规员工作了一段时间之后,我切身感受到了这个岗位的重要性,也收获了一些心得体会。

自身的专业水平必须过硬,即对公司的生产工艺规程、SOP文件、GMP等需要相当熟悉。作为一名药企现场合规员,要确保生产过程的合规性,确保生产工艺规程、SOP文件、批记录、辅助记录等在制定、修订、执行过程中符合GMP的要求。如果对各类文件及规定的了解程度不足,那么不仅会使得自己的工作效率低下,还可能导致严重的后果。参与制定与维护“规则”的人本身对规章制度的熟悉程度不够,又如何能规范好他人呢?所以在工作中,我不断努力学习,反复阅读各类文件,提高自己的专业水平,争取早日做到对所有“规则”都了如指掌。

现场合规员的工作不仅是检查,也是沟通。我的工作需要发现生产现场的问题,及时跟进处理问题,配合调查和整改,确保操作人员都严格按照SOP操作。良好的沟通可以有效加强团队合作和提高组织效率。在实际的工作中我体悟到沟通的技巧很重要。首先好的倾听可以理解对方的意图和情感,进而设身处地地换位思考,同时通过积极的语言和行为来营造良好的沟通氛围。这样做之后我明显感到沟通变得十分有效率,并取得了更好的工作效果。当然在沟通方面我还有进步的空间,我会继续加油,向领导和同事学习,从而能更好地开展工作。

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