重酒石酸去甲肾上腺素注射液
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
核准日期:2007年1月23日
修改日期:2010年10月1日
2012年10月1日
2015 年 12月 1日
重酒石酸去甲肾上腺素注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称:重酒石酸去甲肾上腺素注射液
英文名称:Norepinephrine Bitartrate Injection
汉语拼音:Zhongjiushisuan Qujia Shenshangxiansu Zhusheye
【成份】本品主要成份为重酒石酸去甲肾上腺素,化学名称为(R)-4-(2-氨基-1-羟基乙基)-1,2-苯二酚重酒石酸盐一水合物。辅料为焦亚硫酸钠(或亚硫酸钠)、氯化钠、注射用水。
结构式:
分子式:C8H11NO3·C4H6O6·H2O
分子量:337.28
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体;遇光和空气易变质。
【适应症】
用于治疗急性心肌梗死、体外循环等引起的低血压;对血容量不足所致的休克、低血压或嗜铬细胞瘤切除术后的低血压,本品作为急救时补充血容量的辅助治疗,以使血压回升,暂时维持脑与冠状动脉灌注,直到补充血容量治疗发生作用;也可用于椎管内阻滞时的低血压及心跳骤停复苏后血压维持。
【规格】1ml∶2mg
【用法用量】
用5%葡萄糖注射液或葡萄糖氯化钠注射液稀释后静滴。
成人常用量:开始以每分钟8-12μg速度滴注,调整滴速以达到血压升到理想水平;维持量为每分钟2-4μg。在必要时可按医嘱超越上述剂量,但需注意保持或补足血容量。
小儿常用量:开始按体重以每分钟0.02-0.1μg/kg速度滴注,按需要调节滴速。
【不良反应】
药液外漏可引起局部组织坏死。
本品强烈的血管收缩可以使重要脏器器官血流减少,肾血流锐减后尿量减少,组织供血不足导致缺氧和酸中毒;持久或大量使用时,可使回心血流量减少,外周血管阻力升高,心排血量减少,后果严重。
应重视的反应包括静脉输注时沿静脉径路皮肤发白,注射局部皮肤破溃,皮肤紫绀,发红,严重眩晕,上述反应虽属少见,但后果严重。
个别病人因过敏而有皮疹、面部水肿。
在缺氧、电解质平衡失调、器质性心脏病病人中或逾量时,可出现心律失常;血压升高后可出现反射性心率减慢。
以下反应如持续出现应注意:焦虑不安、眩晕、头痛、皮肤苍白、心悸、失眠等。
逾量时可出现严重头痛及高血压、心率缓慢、呕吐、抽搐。
【禁忌】
禁止与含卤素的麻醉剂和其他儿茶酚胺类药合并使用,可卡因中毒及心动过速患者禁用。
【注意事项】
缺氧、高血压、动脉硬化、甲状腺功能亢进症、糖尿病、闭塞性血管炎、血栓病患者慎用。
用药过程中必须监测动脉压、中心静脉压、尿量、心电图。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇应权衡利弊慎用。
【儿童用药】
小儿应选粗大静脉注射并需更换注射部位,在应用中至今未发现特殊问题。
【老年用药】
老年人长期或大量使用,可使心排血量减低。
【药物相互作用】
与全麻药如氯仿、环丙烷、氟烷等同用,可使心肌对拟交感胺类药反应更敏感,容易发生室性心律失常,不宜同用,必须同用时应减量给药。
与β受体阻滞剂同用,各自的疗效降低,β受体阻滞后α受体作用突出,可发生高血压,心动过缓。
与降压药同用可抵消或减弱降压药的作用,与甲基多巴同用还使本品加压作用增强。
与洋地黄类同用,易致心律失常,需严密注意心电监测。
与其他拟交感胺类同用,心血管作用增强。
与麦角制剂如麦角胺、麦角新碱或缩宫素同用,促使血管收缩作用加强,引起严重高血压,心动过缓。
与三环类抗抑郁药合用,由于抑制组织吸收本品或增强肾上腺素受体的敏感性,可加强本品的心血管作用,引起心律失常、心动过速、高血压或高热,如必须合用,则开始本品用量需小,并监测心血管作用。
与甲状腺激素同用使二者作用均加强。
与妥拉唑林同用可引起血压下降,继以血压过度反跳上升,故妥拉唑林逾量时不宜用本品。
【药物过量】
持久或大量使用时,可使回心血流量减少,外周血管阻力升高,心排血量减少,后果严重,应即停药。适当补充液体及电解质,血压过高给予α受体阻滞剂,如酚妥拉明5-10mg静脉注射。
【药理毒理】
本品为肾上腺素受体激动药。是强烈的α受体激动药,同时也激动β受体。通过α受体激动,可引起血管极度收缩,使血压升高,冠状动脉血流增加;通过β受体的激动,使心肌收缩加强,心排出量增加。用量按每分钟0.4μg/kg时,β受体激动为主;用较大剂量时,以α受体激动为主。
【药代动力学】
皮下注射后吸收差,且易发生局部组织坏死。临床上一般采用静脉滴注,静脉给药后起效迅速,停止滴注后作用时效维持1-2分钟,主要在肝内代谢成无活性的代谢产物。经肾排泄,仅微量以原形排泄。
【贮藏】遮光,密闭,在阴凉处保存。(系指不超过20℃)
【包装】玻璃安瓿2支装
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H31021177
【生产企业】
企业名称:金沙贵宾会官方0029
生产地址:中国(上海)自由贸易试验区金沪路805号
邮政编码:201206
电话号码:021-50312222
传真号码:021-58544545